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Pfanstiehl 喜获第16个CDE登记号-盐酸氨丁三醇Tris HCL

 热烈祝贺Pfanstiehl的注射级盐酸氨丁三醇Tris HCL(T-154)喜获CDE登记号F20240000584. 这是Pfanstiehl产品获得的第16个CDE登记号!



生物缓冲剂在生命科学研究中起着至关重要的作用。Tris (三羟甲基氨基甲烷) 和Tris HCL是生物制药行业应用非常广泛的缓冲液,在维持溶液pH稳定方面发挥着重要作用,Tris Base的应用非常广泛,可用于药物生产、有机合成、生物缓冲剂等,而Tris-HCL是Tris和盐酸(HCL)的混合物,主要作用增加溶液的离子强度,从而稳定pH值。Tris-HCL也是其他缓冲液如TBS、TBST、TE等的重要成分。


目前药典对Tris HCL无专论,Pfanstiehl将赞助USP设立Tris HCL的专论。Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均为注射级别,具有高纯度,超低内毒素,超低金属杂质残留的特点,并同时检测各种酶的残留,如DNA酶,RNA酶,磷酸酶和脂肪酶等,也是全球首款将亚硝酸盐加入质控标准的Tris Base和Tris HCL,符合生物制药和疫苗的生产要求。目前Pfanstiehl的Tris Base和Tris HCL均已完成DMF和CDE的备案。


产品信息
· 产品名称: Tris HCl, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
· 中文名称:盐酸氨丁三醇
· 分子式:C4H12ClNO3
· 分子量:157.59g/mol
· CAS号:1185-53-1
· 产品货号:T-154
产品特点:
· 高纯度,超低内毒素,超低微生物含量,超低金属杂质残留
· 质量指标新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶的检测
· 符合ICH Q3D标准DNA
· 符合GMP标准
· CDE登记号:F20240000584
· DMF登记号:039584
产品应用:
· 缓冲液

如果您对Pfanstiehl的Tris Base T-153和Tris HCL T-154感兴趣,可联系Pfanstiehl 中国区代理tyc1286太阳集团获得详细的产品概况说明文件。也欢迎联系获取测试样品。

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